Somos uma empresa que oferece soluções ao mercado de produtos para saúde, cosméticos e alimentos com a missão de regularizar a empresa e seus produtos junto aos órgãos de vigilância sanitária, ANVISA e MAPA.
A assessoria em assuntos regulatórios é resultado de mais de 20 anos de experiência na área da vigilância sanitária, auxiliando empresas nacionais e no exterior para atuar no mercado brasileiro.
Soluções para a obtenção da Autorização de Funcionamento ANVISA, Licença Sanitária, Registro de Produto na ANVISA, Certificação INMETRO e ANATEL, Estudo de Viabilidade Regulatória, Certificação de Boas Práticas de forma rápida e eficiente.
Farmacêutica, com habilitação em Indústria, Alimentos e Análises Clínicas pela PUC-PR. Especialista em Gestão da Qualidade pela FAE Business School e em Assuntos Regulatórios pelo Instituto Racine.
Possui mais de 20 anos de experiência na área de assuntos regulatórios e gestão da qualidade.
Tem como objetivo aplicar soluções para regularizar empresas e produtos nas Vigilâncias Sanitárias, ANVISA, MAPA, INMETRO e ANATEL.
A aprovação de dispositivos médicos no Brasil é um processo essencial para garantir a segurança e a eficácia de produtos inovadores que entram no mercado de saúde. Recentemente, a ANVISA
A regulamentação de dispositivos médicos desempenha um papel crucial na proteção da saúde pública, garantindo que os produtos utilizados em procedimentos médicos sejam seguros e eficazes. A implementação do sistema
A Licença Sanitária ou Alvará Sanitário é o documento expedido pela Vigilância Sanitária Municipal ou Estadual que licencia o estabelecimento a funcionar e desenvolver atividades econômicas de interesse à saúde.
Para ter acesso aos serviços da ANVISA, o primeiro passo é realizar o cadastramento da empresa no Sistema de Cadastramento de Empresa (pessoa jurídica) e o cadastro de usuários (pessoa
O Responsável Técnico, ou “RT”, é o profissional que garante a qualidade e a segurança dos produtos e serviços da empresa. Devido à demanda cada vez mais exigente e os
Você já pensou em fabricar, importar ou vender um produto e descobre que precisa de registro na ANVISA e se desesperou? Quando se ouve a palavra ANVISA, já vem a