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Saiba como as novas regras da ANVISA podem facilitar a aprovação de produtos médicos
A aprovação de dispositivos médicos no Brasil é um processo essencial para garantir a segurança e a eficácia de produtos inovadores que entram no mercado de saúde. Recentemente, a ANVISA implementou novas regras para otimizar esse processo, permitindo que produtos aprovados por autoridades internacionais equivalentes (AREE) passem por uma análise
Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI)
A regulamentação de dispositivos médicos desempenha um papel crucial na proteção da saúde pública, garantindo que os produtos utilizados em procedimentos médicos sejam seguros e eficazes. A implementação do sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é um passo significativo nesse sentido.
E o que é a Licença Sanitária ou Alvará Sanitário?
A Licença Sanitária ou Alvará Sanitário é o documento expedido pela Vigilância Sanitária Municipal ou Estadual que licencia o estabelecimento a funcionar e desenvolver atividades econômicas de interesse à saúde. O documento é obrigatório para estabelecimentos públicos ou privados como: hospitais, clínicas, farmácias, salão de beleza, fabricante de medicamentos, importadora
Cadastramento de Empresa na ANVISA
Para ter acesso aos serviços da ANVISA, o primeiro passo é realizar o cadastramento da empresa no Sistema de Cadastramento de Empresa (pessoa jurídica) e o cadastro de usuários (pessoa física). Esses usuários podem ser cadastrados nos seguintes perfis: responsável legal, responsável técnico, representante legal, usuário regulatório de petição e
Contratação de Responsável Técnico
O Responsável Técnico, ou “RT”, é o profissional que garante a qualidade e a segurança dos produtos e serviços da empresa. Devido à demanda cada vez mais exigente e os desafios assumidos neste papel, é importante se especializar em todos os processos, riscos e benefícios do(s) produto(s) pelo qual é
Socorro, preciso de ANVISA!
Você já pensou em fabricar, importar ou vender um produto e descobre que precisa de registro na ANVISA e se desesperou? Quando se ouve a palavra ANVISA, já vem a cabeça que se enfrentará muita burocracia, meses ou anos para concluir um projeto, se concluir. Um processo “missão impossível”. Saiba
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A aprovação de dispositivos médicos no Brasil é um processo essencial para garantir a segurança
Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI)
A regulamentação de dispositivos médicos desempenha um papel crucial na proteção da saúde pública, garantindo
E o que é a Licença Sanitária ou Alvará Sanitário?
A Licença Sanitária ou Alvará Sanitário é o documento expedido pela Vigilância Sanitária Municipal ou
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Para ter acesso aos serviços da ANVISA, o primeiro passo é realizar o cadastramento da
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O Responsável Técnico, ou “RT”, é o profissional que garante a qualidade e a segurança
Socorro, preciso de ANVISA!
Você já pensou em fabricar, importar ou vender um produto e descobre que precisa de